人民網廣州12月1日電 （周睿）近日，廣州市市場監督管理局官網公布藥品安全鞏固提升專項行動第一批典型案例。具體如下：

一、廣州市景紅達精細化工有限公司生產經營未經注冊特殊化妝品和提供虛假証據材料案

2022年6月至9月，廣州市花都區市場監督管理局陸續收到12份來自江西、陝西、遼寧、湖南等省份出具的《檢驗報告》顯示：本轄區廣州市景紅達精細化工有限公司（以下簡稱景紅達公司）生產標識品牌為景紅達的12批次化妝品在江西省等地抽樣檢測結果不合格。廣州市花都區市場監督管理局執法人員於當年6月29日至9月28日先后4次到景紅達公司實施現場檢查。

經核查，景紅達公司在2020年3月16日至2021年5月2日期間，生產經營未經注冊特殊化妝品共1720支，貨值金額4458.72元，違法所得1675.72元﹔同時提交虛假証據材料，捏造事實否認生產涉案產品﹔且因生產不合格化妝品一年內共被本局處以行政處罰2次。景紅達公司的行為違反了《化妝品監督管理條例》第十七條規定、《廣東省化妝品安全條例》第三十八條第二款之規定。

2023年3月1日，廣州市花都區市場監督管理局依據《化妝品監督管理條例》第五十九條第（二）項、《廣東省化妝品安全條例》第六十一條的規定，決定給予以下行政處罰：1、沒收未注冊特殊化妝品景紅達染發膏（紅色）（批號20031411）976支﹔2、沒收違法所得1675.72元﹔3、對廣州市景紅達精細化工有限公司罰款160000元，對法定代表人陳景罰款5000元，罰沒款共計16.66萬元。

二、黃某志銷售假藥案

2023年2月8日，廣州市增城區市場監督管理局收到舉報人反映其在微商購買的“免疫球蛋白”涉嫌為假藥的舉報事項。

收到線索后，廣州市增城區市場監督管理局執法人員一是引導舉報人保存好涉案藥品，向舉報人了解涉案藥品相關情況，二是引導舉報人保存好與涉案藥品銷售者電話、微信號等聊天記錄、轉賬記錄，並留存好銷售者姓名、涉案藥品交易場所等証據﹔三是引導舉報人向公安部門報案﹔四是立刻和區公安分局食藥環偵大隊、雁塔派出所對接，對相關証據進行固定。2023年2月23日，廣州市增城區市場監督管理局將舉報人提供的從黃某志處以微信交易方式購買的“靜注人免疫球蛋白（pH4）”送樣至廣東省藥品檢驗所進行檢驗，檢驗結果為不符合藥品注冊標准YBS00882021要求。經向涉案“免疫球蛋白”標識生產廠家所在地河南省藥品監督管理局進行調查查明，涉案藥品不是標識生產廠家所生產。2023年4月26日，廣州市增城區市場監督管理局收到廣州市市場監管局回復，認定上述產品為假藥。根據《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款、第二款第（二）項的規定及《最高人民法院最高人民檢察院關於辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，涉案藥品為假藥，廣州市增城區市場監督管理局於2023年4月27日決定立案調查。黃某志涉嫌銷售假藥的行為違反了《中華人民共和國刑法》第一百四十一條的規定，廣州市增城區市場監督管理局於2023年5月5日將該案移送廣州市公安局增城區分局處理。

三、廣州市美度化妝品有限公司生產未經注冊的特殊化妝品和使用禁用原料生產特殊化妝品案

2022年10月20日至2023年7月7日，廣州市從化區市場監督管理局向廣州市美度化妝品有限公司送達了9份不合格檢驗報告。

經查，該公司於2021年4月至2022年11月期間，生產的8批次美度染發膏未檢出注冊資料載明的技術要求標示的染發劑或檢出注冊資料載明的技術要求未標示的染發劑，屬於未經注冊的特殊化妝品，1批次產品被檢出禁用原料2-氯對苯二胺硫酸鹽。該公司生產未經注冊的特殊化妝品的行為，違反了《化妝品監督管理條例》第十七條的規定。該公司使用禁用原料生產特殊化妝品的行為違反了《化妝品監督管理條例》第三十條的規定。根據《化妝品監督管理條例》第五十九條第二項、第三項的規定，結合相應自由裁量情節，廣州市從化區市場監督管理局對該公司處以沒收涉案產品、違法所得並處罰款12萬元，並提請廣東省藥品監督管理局吊銷其化妝品生產許可証的行政處罰。

四、廣州市海珠區某百貨店通過互聯網無証銷售未經批准的進口藥品案

2022年4月，廣州市海珠區市場監管局執法人員在日常檢查過程中，發現廣州市海珠區某百貨店通過互聯網無証銷售藥品。

經調查，當事人於2021年9月22日至2022年4月29日未經許可通過互聯網平台銷售日本某品牌眼藥水、鼻炎噴劑等藥品，且這些產品均未取得進口藥品注冊証書。當事人無証銷售未經批准的進口藥品的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第二十四條第一款和第五十一條第一款的規定。2023年6月12日，廣州市海珠區市場監管局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條和第一百二十四條的規定，責令當事人改正違法經營行為，沒收違法銷售的藥品，沒收違法所得2847.5元，罰款100000元。

五、廣州嘉以爾生物科技有限公司生產未經注冊的特殊化妝品案

2023年4月，根據廣東省藥品監督管理局審評中心出具的《化妝品生產企業現場檢查技術審評報告》，發現廣州嘉以爾生物科技有限公司涉嫌未按化妝品生產質量管理規范的要求組織生產化妝品的行為，遂依法立案調查。

廣東省藥品監督管理局審評中心對照《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》組織對該企業開展飛行檢查，發現該企業違反關鍵項目1項（缺陷項目序號：74），其他重點項目5項（缺陷項目序號：25、27、30、50、68），一般項目4項（缺陷項目序號：24、26、28、52），共計10項問題缺陷，判定該公司生產質量管理體系存在嚴重缺陷，構成未按照化妝品生產質量管理規范的要求組織生產化妝品的違法行為。該公司於2022年8月22日制成TRS睫毛營養精華液（批號20220822）成品29610支，上述批次TRS睫毛營養精華液系《化妝品生產企業現場檢查技術審評報告》明確指向的不符合管理規范的化妝品。上述產品貨值金額30202.2元，違法所得9000元。該公司未按照化妝品生產質量管理規范的要求組織生產的行為，違反了《化妝品監督管理條例》第二十九條第一款的規定。依據《化妝品監督管理條例》第六十條第三項的規定，廣州市白雲區市場監督管理局對該公司處以“沒收違法所得9000元、罰款152000元”的行政處罰。

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