277個創新醫療器械獲批上市
2024年07月09日08:25 | 來源:人民網-《人民日報》
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本報北京7月8日電 (記者申少鐵)記者今天從國家藥監局獲悉:截至目前,國家藥監局已經批准277個創新醫療器械上市,其中2024年以來批准27個,涉及支氣管導航操作控制系統、眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件、體外心室輔助設備、腎動脈射頻消融儀等多款高端醫療器械,涵蓋手術機器人、人工智能醫療器械、心肺支持輔助系統等多領域。
從產品類型看,2024年批准的創新醫療器械包括5個無源醫療器械、2個體外診斷試劑、20個有源醫療器械,涵蓋10個醫療器械分類目錄,其中有源手術器械和有源植入器械數量較多。國產醫療器械17個,主要分布在北京、上海、江蘇、浙江、廣東﹔進口醫療器械10個。這些創新產品上市,為患者提供更多治療選擇,並可有效提升手術安全性和成功率,降低治療費用,更好滿足人民群眾使用高端醫療器械需要。
下一步,國家藥監局將順應技術進步和產業發展需要,針對重點領域,研究出台更加具體支持鼓勵舉措,全面推動醫療器械產業創新高質量發展,切實維護醫療器械高水平安全。
《 人民日報 》( 2024年07月09日 13 版)
(責編:朴馨語、張永生)
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