人民網廣州3月8日電 （周睿）據中山大學附屬第一醫院消息，近日，由中山大學附屬第一醫院消化內科學科帶頭人陳旻湖牽頭完成的研究，驗証了全球首個白細胞介素-6（IL-6）反式信號通路抑制劑-Olamkicept（奧拉奇西普或TJ301）可有效治療中重度潰瘍性結腸炎，顯著提高IBD患者的臨床應答、臨床緩解和黏膜愈合等療效指標，且安全性良好。

中山一院陳旻湖教授團隊IBD研究重大進展新聞發布會現場。劉星亮 攝

據了解，炎症性腸病（IBD）是一組病因及發病機制尚未完全闡明、反復發作的胃腸道慢性炎症性疾病，主要包括潰瘍性結腸炎及克羅恩病。隨著經濟社會發展，中國炎症性腸病的發病率快速上升。炎症性腸病好發於青壯年，難以治愈，致殘率高，將嚴重影響患者生存質量，給患者及其家庭帶來沉重的負擔。

白細胞介素6（IL-6）被認為是IBD發病的關鍵介質。既往針對IL-6或者IL-6受體靶點的拮抗劑由於抑制相關經典信號通路，容易導致患者發生嚴重感染、胃腸穿孔、中性粒細胞下降及血小板降低等風險。

為進一步驗証奧拉奇西普治療炎症性腸病有效性，中山大學附屬第一醫院牽頭，聯合中國大陸19家三甲綜合醫院、2家台灣地區和1家韓國炎症性腸病（IBD）研究中心，共同完成一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床Ⅱ期研究。

該研究共入組91例受試者，隨機分為3組（1:1:1），分別為600 mg組、300 mg組和安慰劑組。結果顯示，奧拉奇西普對中重度潰瘍性結腸炎患者具有良好的療效，可明顯改善患者臨床症狀及內鏡下黏膜愈合率，且未觀察到嚴重的感染、胃腸穿孔及中性粒細胞和血小板下降。

尤其是600 mg劑量組第12周完整Mayo評分臨床應答例數（%）高於安慰劑組（58.6% vs 34.5%），且臨床緩解例數（%）高於安慰劑組（20.7% vs 0），黏膜愈合率（%）高於安慰劑組（34.5% vs 3.4%），差異均具有統計學意義。

陳旻湖表示，該研究將為中國炎症性腸病患者帶來更有效、更安全的治療方案，奧拉奇西普總體安全性、耐受性良好，更適合於早期及長期使用，可有效減少炎症性腸病疾病並發症和死亡率。目前正計劃開展多中心安慰劑對照的III期臨床試驗，進一步驗証藥物的治療效果及安全性，推動奧拉奇西普上市。

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