陽江藥械妝監測工作連續三年獲省通報表揚
監管全覆蓋 織密“防護網”
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收藏近日,廣東省藥品監督管理局印發通報,對陽江2025年度藥品、醫療器械、化妝品(以下簡稱“藥械妝”)不良反應/事件監測工作予以通報表揚。這是陽江連續第三年獲此殊榮。
監測網絡是藥械妝安全防線的基石。陽江市全面建成覆蓋全市的藥械妝不良反應/事件監測體系,目前,全市在國家不良反應監測系統注冊成功的機構共219家,其中醫療機構136家、經營企業12家、藥品上市許可持有人2家、醫療器械經營企業79家。在此基礎上,實現了監測哨點醫療機構、藥品上市許可持有人、醫療器械生產企業、化妝品備案人全覆蓋。2025年,全市藥品和醫療器械不良反應/事件在二級醫療機構的報告覆蓋率達到100%﹔縣級化妝品監測覆蓋率達100%,實現全域覆蓋。這意味著相關主體均已納入國家統一監測網絡,消除了監管盲區,確保每一例不良反應/事件都能被及時記錄、追溯與分析,有效提升風險預警和應急處置能力,筑牢藥械妝安全防線。
如果說監測網絡是發現風險的“千裡眼”,那麼監測能力就是研判風險的“顯微鏡”。市市場監管局常態化開展藥械妝不良反應/事件監測培訓,有效提升基層監測人員的業務素養和風險識別能力。2025年,全市藥品不良反應報告中嚴重報告佔比達35.48%,報告質量穩步提升﹔醫療器械嚴重不良事件報告比例達13.54%,創歷史新高,對嚴重風險的指向性持續增強﹔全年共收集化妝品不良反應報告366份,監測網絡覆蓋不斷深化,縣級化妝品監測覆蓋率連續三年實現100%。
在夯實監測基礎的同時,陽江市還持續加強藥械妝監測相關科研工作,2025年,市藥品不良反應監測中心分別聯合市人民醫院、韶關市藥品不良反應監測與評價中心、粵北人民醫院申報省級藥品科研項目,深化與轄區醫療機構的協作,圍繞安全風險預警、不良反應機制等重點方向開展探索。
監測的最終目的是為了防控。陽江市始終堅持“早發現、早報告、早評價、早控制”原則,及時開展藥械妝不良反應/事件信息的收集、分析與評估,對發現的潛在風險信號第一時間進行預警和處置。2025年,全市共提交藥品風險信號2例,全部通過省級季度風險研判會評審並被採納,其中1例被納入省季度風險信號合集上報國家中心﹔提交醫療器械風險信號2例,被省中心採納1例﹔提交化妝品風險信號3例。通過對這些潛在風險信號實施精准預警和干預,有效防范化解了安全風險,切實為全市人民的健康保駕護航。
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