人民網廣州3月14日電 （寧玉瑛、朴馨語）3月13日，在珠海市人民醫院，患者張先生完成全球首創重組抗破傷風毒素單抗藥物——新替妥（中文通用名為“斯泰度塔單抗注射液”）的注射，成為該藥物的首位使用者，標志著這一國產創新藥成功實現臨床應用，將為全球破傷風防治提供更安全高效的方案。

開出首張處方的珠海市人民醫院急診科及創傷中心主任醫師陳木清介紹說：“新替妥將給藥流程從傳統‘皮試+多次觀察+劑量調整’的復雜模式簡化為‘一針即走’，操作簡便，安全性也有顯著提升。”

全球首創重組抗破傷風毒素單抗藥物新替妥成功實現臨床應用。鐘凡攝

據了解，破傷風是一種極為嚴重的潛在致命性疾病，其病原體破傷風梭狀芽孢杆菌廣泛存在於土壤中，一旦通過傷口進入人體，便可能引發感染甚至危及生命。全球每年約有上百萬例病例。

避免發生破傷風的關鍵在於有效預防和出現外傷等暴露后的及時干預。目前，我國防治破傷風的被動免疫制劑主要有破傷風抗毒素(TAT)、馬破傷風免疫球蛋白（F(ab')2）和破傷風人免疫球蛋白(HTIG)。

據悉，以優效性為例，現有破傷風針需要兩天時間才能在體內達到保護峰值。而新一代破傷風針新替妥給藥后12小時，95.4%的患者達到保護水平，保護時長中位值可以達到132天，快速起效且持久保護。

國家藥品監督管理局政務服務門戶網站截圖

據介紹，新替妥由珠海泰諾麥博制藥股份有限公司自主研發，在今年2月11日獲得國家藥品監督管理局批准上市。“該藥物從根本上擺脫了對‘人血’和‘馬血’作為原料的依賴，真正實現了源頭創新。”該公司相關負責人表示。

分享讓更多人看到