5月28日，國際權威醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》重磅發布慢性乙型肝炎治療領域全球多中心III期B-Well研究關鍵數據。該研究由廣東省肝臟疾病研究所、南方醫科大學南方醫院感染內科侯金林教授擔任第一及通訊作者。該研究標志著慢性乙肝治療從“長期病毒抑制”向“有限療程實現功能性治愈”的根本性跨越，將為數以千萬計的患者帶來臨床治愈的希望。

全球約有2.5億慢性乙肝病毒感染者，中國感染者超7500萬。過去30余年，乙肝治療長期依賴核苷（酸）類似物與干擾素，雖能抑制病毒，但難以實現治愈，患者需長期服藥。

本次研究的貝普若韋生是全球首個完成Ⅲ期注冊的ASO類乙肝治愈藥物，由英國葛蘭素史克研發。在新藥上市前需歷經三期臨床試驗，本次開展的第三期試驗研究覆蓋29個國家，納入超1800例患者，採用了全球多中心、雙盲對照的設計，試驗結果將為該藥物后續上市提供關鍵依據。南方醫科大學南方醫院侯金林教授擔任該全球研究的核心研究員及中國注冊上市臨床研究首席研究員。研究創新性地將基線乙肝表面抗原（HBsAg）水平放寬至≦3000IU/mL，突破了既往僅聚焦低抗原人群的局限，更貼近真實世界臨床需求。數據顯示：在基線HBsAg≦3000IU/mL的人群中，功能性治愈率達19%﹔在HBsAg≦1000IU/mL的優勢人群中，治愈率進一步提升至26%。

安全性方面，藥物總體耐受性良好，不良事件多為輕中度注射部位反應，少數患者暫時性轉氨酶升高，通常伴隨HBsAg快速下降，臨床提示可能與免疫激活相關，可自行恢復。

侯金林表示，患者在完成治療並實現功能性治愈后，展現出極佳的療效維持優勢與極低的復發率。這一成果顛覆了延續數十年的“長期服藥”思維，為“安全停藥、持久應答”提供了堅實的循証醫學証據。

目前，貝普若韋生的Ⅲ期數據已進入全球多地監管評審階段，預計將於2026年下半年至2027年初逐步投入臨床應用，我國患者有望率先受益。

南方日報記者  黃錦輝  通訊員  屈理慧  鄧淑雲