廣州臨床急需進口藥品的備案審核速度，正在變得越來越快。日前，依托“港澳藥械通”政策，廣州市市場監管部門通過創新監管模式，優化進口備案流程，將部分急需藥品的備案審核時間從此前的兩周左右壓縮至最快1小時。

兩款進口藥因此受益。其中一款是用於治療腦膠質瘤的歐盟上市靶向藥物伏昔尼布片。廣州一家醫療機構收治的多名患者病情危急，急需該藥。但由於歐盟監管規則限制，企業無法提供常規通關所需的全套資料。廣州市市場監管局啟動應急響應，通過線上會商幫助企業解決申報材料問題，同時開通綠色通道，實行即報即審、隨到隨辦。備案手續快速完成后，藥品零延時送抵病房。

另一款是用於治療偏頭痛的創新藥阿托吉泮片，該藥已在愛爾蘭上市，大灣區患者有迫切需求。此前企業申報同類藥品通常耗時約兩周。廣州市市場監管部門將服務窗口前移，主動指導企業一次性備齊材料。從企業提交材料到完成審核，全程用時1小時。

據悉，接下來，該部門將繼續優化藥品進口備案流程，進一步壓縮辦理時限，推動更多臨床急需藥械加快落地。

來源：羊城晚報

羊城晚報記者  吳珊  通訊員  穗市監