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修正藥業致歉“藥材霉變” 未提“造假”

2014年11月18日09:10    來源:新京報     手機看新聞

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  早在2012年因涉“毒膠囊”事件遭遇輿論危機的修正藥業,近日再受質疑。11月15日,國家食藥監總局官方網站發布通報稱,總局在對修正藥業集團股份有限公司(柳河廠區)進行飛行檢查(在被檢查單位不知曉的情況下進行檢查)后發現原料庫部分藥材霉變。昨日,修正藥業就此事致歉,稱已辭退相關責任人。

  修正藥業稱已處理相關責任人

  11月15日,食藥監總局官網通報顯示,修正藥業發生霉變變質的中藥材是用於生產“肺寧顆粒”的返魂草。除藥材變質問題之外,公司還存在故意編造虛假檢驗報告等行為。據了解,返魂草為多年生草本,根及根莖入中藥,被認為具有祛痰、抗菌、抗病毒的作用。

  11月17日,修正藥業集團發布《關於修正藥業下屬柳河縣廠區整改情況的說明》,表示對霉變事件造成的影響“深致歉意”。《說明》中,修正藥業稱,在國家食品藥品監督管理總局發現相關問題后,修正藥業成立了柳河縣廠區檢查小組,“第一時間封存了柳河縣廠區的原料庫,此后將配合相關職能部門銷毀霉變藥材,並對相關責任人進行了撤職、辭退。對柳河縣廠區的原料、生產、質量等每一個環節進行了徹查。”

  據媒體報道,對霉變原材料的流向,以及是否涉及產品召回等問題,修正藥業集團人員表示,“原料庫正在檢查,相關的人員也在處理,下一步的情況還要等一等”。

  對於食藥監總局所通報的“故意編造虛假檢驗報告”行為,修正藥業在這封《說明》中並未給予說明。

  “公司業績會受影響”

  食藥監總局此前表示,修正藥業上述行為已嚴重違反藥品管理法和藥品GMP相關規定。目前,總局已要求吉林省局依法收回其藥品GMP(藥品生產質量管理規范)証書,並對該企業的違法違規行為嚴肅查處。

  據了解,GMP是一套適用於制藥、食品等行業的強制性標准。一位醫藥行業人士向新京報記者介紹,對於藥品生產企業而言,沒收GMP証書算是較為嚴厲的一種處理,“企業將必須按照整改要求進行整改,再次提交申請,檢查通過后才能再次領取GMP証書,這期間藥品不能生產和銷售,公司業績會受到影響。”

  公開信息顯示,修正藥業集團於1995年5月由董事長修淶貴創立,是集中成藥、化學制藥、生物制藥的科研生產營銷、藥品連鎖經營、中藥材標准栽培於一體的大型現代化民營制藥企業。集團下轄76個全資和控股子公司,有員工10萬余人。修正藥業集團在2013年實現產值420億元,營業收入總額400.178億元。

  有媒體報道稱,由於A股上市排隊時間過長,修正藥業正籌劃赴香港上市。

  ■ 調查

  有藥店下架修正肺寧顆粒

  昨日,位於車公庄的百姓大藥房工作人員告訴記者,之前有售該品牌肺寧顆粒,已經依照下架通知做了下架處理。

  不過,位於潘家園的一家藥店工作人員向記者表示,修正藥業的肺寧顆粒仍然有售。

  西城區一藥店店員稱,肺寧顆粒之前一直有售,“但這兩天缺貨,你可以過兩天再來問問。”並表示未曾耳聞修正藥品出現質量問題,也並未接到下架通知。

  北京某藥企連鎖企業藥品部門負責人告訴記者,目前該藥品缺貨,因此店裡未有在售,“但並沒有接到什麼下架通知,沒聽說。”(張泉薇)

(責編:田偉、馮芸清)

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