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6種情形可啟動藥品飛行檢查

2014年11月04日10:03    來源:健康報網     手機看新聞

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  近日,國家食品藥品監督管理總局網站發布《藥品飛行檢查辦法(征求意見稿)》,向社會公開征求意見。征求意見稿提出,藥品監管部門可針對核查投訴舉報問題、調查藥品質量風險、調查藥品嚴重不良反應或者群體不良事件、調查違法違規行為、隨機監督抽查等6種情形,對藥品生產、經營環節啟動藥品飛行檢查。

  征求意見稿明確,根據藥品飛行檢查結果,藥品監管部門可作出限期整改、發告誡信、約談被檢查單位、召回涉事產品、收回認証証書或者暫停生產、經營、使用等處理決定。針對藥品飛行檢查中發現的區域性、普遍性監管問題,或長期存在、比較突出的問題,藥品監管部門可約談當地藥品監管部門主要負責人,並通報同級人民政府。涉嫌犯罪的,由藥品稽查部門按照相關規定通報或者移送公安機關。

  征求意見稿規定,被檢查單位不配合或者阻撓檢查、拒絕提供材料或者提供虛假材料、故意隱瞞違法違規生產經營行為的,其違法違規事實一經查實從重處罰。(喬寧)

(責編:田偉、陳霄)

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